Микоферон (гель для наружного применения 5 г туба) Фирн М ЗАО Россия в аптеках города Тюмени

Номер регистрационного удостоверения:	ЛП-004377
Дата регистрации:	18.07.2017
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	Общество с ограниченной ответственностью "Фирн М" (ООО "Фирн М")
Дата переоформления:	21.02.2019
Дата окончания действия:	18.07.2022
Срок введения в гражданский оборот:	5 лет
Торговое наименование лекарственного препарата:	Микоферон®
Международное непатентованное или химическое наименование:	Интерферон альфа-2b+Метронидазол+Тербинафин

 

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
гель для наружного применения	10000 МЕ/г+10 мг/г+10 мг/г	2 года	При температуре 2-8 град.
		10 г - тубы - пачки картонные- По рецепту 15 г - тубы - пачки картонные- По рецепту 30 г - тубы - пачки картонные- По рецепту 5 г - тубы - пачки картонные- По рецепту

 

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)	Общество с ограниченной ответственностью  "Фирн М" (ООО "Фирн М")	г. Москва, поселение Кокошкино, дп Кокошкино, ул. Дзержинского, д. 4	Россия

Фармако-терапевтическая группа противогрибковое средство комбинированное (противогрибковое средство + противомикробное и противопротозойное средство + цитокин)

Код АТХ	АТХ
D01AE15	Тербинафин

Микоферон® (Micoferon®)
Лекарственная форма:  гель для наружного применения

Состав:

Состав в 1 г:

Действующие вещества: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный не менее 10 000 ME, метронидазол 10 мг, тербинафина гидрохлорид 10 мг.

Вспомогательные вещества: динатрия эдетат 0,5 мг, олеиновая кислота 5 мг, бензиловый спирт 10 мг, макрогол 400 500 мг, карбомер 15 мг, троламин q.s., вода очищенная до 1 г.

Описание:

Гель белого или белого с желтоватым оттенком цвета со слабым специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа:Противогрибковое средство комбинированное (противогрибковое средство + противомикробное и противопротозойное средство + цитокин)
АТХ:  
Тербинафин

Фармакодинамика:

Микоферон, гель для наружного применения - комбинированный лекарственный препарат, обладает местным противогрибковым, противомикробным, иммуномодулирующим действием.

Тербинафин - обладает широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum, T.tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном C.albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической. Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Метронидазол - синтетическое противомикробное средство широкого спектра действия. При местном применении активен в отношении анаэробов (Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Mobiluncus spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp,. Clostridium, Eubacterium, Bacteroides fragilis, Prevotella). К метронидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы.

Интерферон альфа-2b обладает выраженным иммуномодулирующим действием.

Фармакокинетика:

Не изучалась.

Показания:

Лечение грибковых инфекций кожи, в том числе микозов стоп ("грибок" стопы), грибковых поражений гладкой кожи тела, вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (в том числе, Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата, производным нитроимидазола, детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность препарата не установлена). Беременность, период грудного вскармливания.

С осторожностью:

Печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов.
Беременность и лактация:Противопоказано. Клинический опыт применения препарата при беременности и лактации отсутствует.

Способ применения и дозы:

Наружно. Гель наносят на пораженные участки кожи и прилежащие области тонким слоем, слегка втирая, 1 раз в сутки в течение 10 дней. Продолжительность лечения зависит от тяжести заболеваний, локализации патологических изменений и эффективности терапии. При отсутствии признаков улучшения следует верифицировать диагноз.

Побочные эффекты:

В местах нанесения препарата возможны местные реакции: покраснение, зуд или жжение. Аллергические реакции.

Передозировка:

Случаи передозировки препарата в рекомендуемых дозах при данном способе введения не выявлены. При случайном попадании препарата внутрь возможны головная боль, головокружение, тошнота, нарушение аппетита, боли в эпигастрии, диарея. Лечение: активированный уголь, при необходимости - симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

При одновременном применении с варфарином и другими непрямыми антикоагулянтами, может усиливать антикоагулянтный эффект (увеличивает протромбиновое время). Поскольку исследования совместимости не проводились, не рекомендуется применять препарат совместно с другими лекарственными средствами для наружного применения.

Особые указания:

Лекарственный препарат предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания его на слизистую оболочку глаз, носа, рта, так как он может вызвать раздражение и слезотечение. В случае попадания препарата в глаза, их следует немедленно промыть обильным количеством воды, и в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом. При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.

Во время лечения следует соблюдать общие правила гигиены во избежание повторного инфицирования через белье и обувь.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:

Лекарственный препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов при применении препарата.

Форма выпуска/дозировка:

Гель для наружного применения.
Упаковка:

Гель для наружного применения по 5 г, 10 г, 15 г, 30 г в тубах алюминиевых с бушонами. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

При температуре от 2 °С до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:

2 года. Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту